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【央视新闻客户端】
流行性感冒(简称“流感”)是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病,流感病毒抗原性易变,传播迅速,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。
当前,全国整体进入流感流行季,流感活动水平明显上升。监测数据显示,往年开始进入流感流行季的时间一般都是在10~11月,个别年度也有9月份开始,流行高峰一般出现在12月中下旬和次年1月初。
与以往不同的是,2025年被称为“国产流感新药元年”,青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片,分别于2025年3月、5月和7月获批上市,患者在药物治疗上有了更多选择。
数据显示,2023年中国抗流感用药市场规模为107.4亿元,同比增长197.51%。据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年,市场规模有望达到269亿元。
谈及国内流感药的市场竞争格局,北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报道记者表示,奥司他韦仍为国内流感药物市场的第一大用药,占据超80%的市场份额。与此同时,玛巴洛沙韦作为RNA聚合酶抑制剂的代表,凭借更佳的疗效和用药便利性,正加速抢占市场。而国内新药今年也在密集上市,还有多款新药已申请上市,正冲击着当前的市场竞争格局。
高峰期何时来?
依托中国流感监测系统,疾控部门对各地流感活动实时开展监测预警和风险评估,当前我国总体流感活动属于上升阶段。中国疾控中心病毒病所研究员王大燕在11月10日指出,目前甲型H3N2亚型占比超过95%,有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。
根据中国疾控中心监测最新数据,2025年第46周(2025年11月10日~2025年11月16日),南方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例百分比)为6.7%,高于前一周水平(5.5%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(3.1%、6.4%和3.5%)。
同时,北方省份哨点医院报告的ILI%为7.0%,高于前一周水平(6.2%),高于2022年、2023年和2024年同期水平(2.1%、5.8%和3.9%)。
监测数据显示,第46周,全国共报告955起流感样病例暴发疫情(一周内,同一地区或单位内出现10例及以上流感样病例)。毒株分布以甲流为主,其中741起为A(H3N2),2起为A(H1N1)pdm09,16起为A型(亚型未显示),20起为混合型。
11月21日,中国疾病预防控制中心研究员彭质斌介绍,当前全国流感活动已进入较快上升期,有个别省份甚至已经达到了高流行水平。现阶段,检出的病原体都是常见的已知病原体,没有发现由未知病原体或者由这个病原体导致的新发传染病。
另外,京东买药秒送平台的数据显示,流感疫情呈现区域性扩散特点。东北、华北率先迎来高峰,西北、西南正处于上升阶段,华东、华南、华中增长趋势也在加速。
根据以往流感监测数据,预计今年秋冬季我国流感疫情高峰可能出现在12月中下旬和1月初。
流感相关共识和诊疗方案指出,接种流感疫苗是预防流感经济有效的措施,而对于感染后可能发生流感重型/危重型的高危人群,则应尽早进行抗病毒治疗,发病48小时内进行抗病毒治疗获益最大。
需要指出的是,往年奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感治疗药物都出现过断货情况,甚至“一药难求”。
对此,邓勇向记者表示,流感高发季药品存在着一定的供需矛盾,在流通端,药品从生产企业到终端药店需要经过复杂的供应链环节,当需求突然爆发时,供应链响应速度跟不上。而在消费者端,流感高发期患者数量大幅增加,对特效药物的需求呈现爆发式增长,进一步加大了需求缺口。
面对需求的持续上升,罗氏对21世纪经济报道记者表示已经启动了全面的应对预案,目前正全力保障玛巴洛沙韦(速福达^?)及原研奥司他韦(达菲^?)在医院端的充足、稳定供应。目前,这两款药物均已在全国实现了广泛的医院准入。
众生药业日前也在互动平台指出,公司拥有相对完整的产业链体系,拥有昂拉地韦原料、片剂的批文,保障原料药的供应质量与成本控制,具有原料制剂一体化竞争优势,产能充足,能够为季节性高发流感防控提供可靠保障。昂拉地韦片目前线上线下均货源充足。
国产新药加速涌入流感赛道
目前,我国上市的抗流感药物有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三种。大多数药物对甲型和乙型流感均有效。
奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂的代表药物,是迄今为止使用最广泛的治疗及预防流感的抗病毒药物。它由罗氏制药研发,2001年10月,奥司他韦(达菲^?)在我国获批上市。2016年,罗氏制药专利到期后,国内开始出现大量仿制药,据摩熵医药数据,截至11月26日,以“奥司他韦”为关键词搜索,中国药品批文已达161条。
“奥司他韦仍为国内流感药物市场的第一大用药,占据超80%的市场份额。以东阳光药的可威为代表的奥司他韦产品,在医院端销售占比60%左右,二级和三级医院覆盖率分别达到了70%和76%。”邓勇表示。
邓勇进一步指出,玛巴洛沙韦(速福达^?)作为RNA聚合酶抑制剂的代表,其销售额在2022~2023年由0.7亿元增至6.3亿元,实现快速增长。这类新药凭借更佳的疗效和用药便利性,正加速抢占市场。
值得强调的是,今年以来,国内上市了多款抗流感创新药,分别是青峰医药的玛舒拉沙韦片(伊速达^?)、众生药业的昂拉地韦片(安睿威^?)、济川药业与征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片(济可舒^?)。
具体来看,3月27日,据国家药监局官网消息,青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司申报的1类创新药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。这是我国自主研发的首个靶向聚合酶酸性蛋白(polymerase acid protein,PA)流感抗病毒药物。
5月20日,众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市,该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。
7月20日,济川药业发布公告,近日,公司全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司合作开发的玛硒洛沙韦片获批上市。玛硒洛沙韦片是征祥医药申报的1类新药,主要用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者。
从价格来看,新上市的流感药初始定价大都在300元以上,不过记者注意到,在流感高峰即将到来之际,为抢占市场,多款产品价格有所下降。比如,电商平台上,青峰医药的伊速达大都为196元/盒(20mg×2片);众生药业的安睿威大都为179元/盒(0.2g×15片),均在200元以下。
目前,相关产品的价格与新一代“流感神药”速福达相当,后者医保支付价为222.36元/盒(20mg×2片),电商平台价格当前集中在195~230元之间;不同规格(40mg×1片)的速福达价格也在200元左右。
谈及外企与国内企业各自的竞争优势,邓勇表示,罗氏等跨国药企凭借其技术优势和品牌影响力,在高端市场占据主导地位。拥有原研药专利,享受专利保护期内的市场独占权。利用其全球资源和技术优势,在研发和商业化方面具有优势。而国内企业凭借成本优势和本地市场资源,在中低端市场具有较强的竞争力。对本土市场理解更深入,渠道下沉能力更强。受益于国家政策支持,在集采和医保准入方面具有优势。
“国内企业要想实现突破,需要加大研发投入,推动技术创新,提高药品质量和效果。同时,要精准对接细分人群需求,比如开发儿童颗粒剂、老年低剂量剂型等个性化产品,覆盖治疗、预防等多元场景,满足市场需求。”邓勇说。
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