医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

速报:疫情重创大马半导体产业,车企缺芯加剧

疫情重创马来西亚半导体产业，导致车企缺芯情况进一步加剧。具体分析如下：意法半导体麻坡工厂受疫情冲击停产 工厂概况：位于马来西亚柔佛州麻坡的意法半导体芯片封测工厂，是集团全球5个主要封测厂之一，始建于1974年，占地3公顷，厂房面积超83000平方米，每日可完成500片芯片封测，其中70%为车规级产品。

汽车缺芯的影响非常大，具体表现在以下几个方面：汽车工厂停产与破产危机 在全球疫情的影响下，芯片危机持续蔓延，汽车行业受到重创。从去年开始，汽车缺芯问题不断发酵，导致很多汽车工厂出现停产甚至破产倒闭的危机。大众、本田、通用、特斯拉以及多家国产车企都因芯片短缺而遭受了不小的损失。

芯片短缺对车企的影响是多方面的。首先，由于芯片供应不足，车企不得不调整生产计划，优先生产利润较高的车型，如豪华车。这使得部分车型的生产受到限制，市场供应减少，进一步加剧了供需失衡。其次，芯片短缺还导致车企的产能利用率下降。以上汽大众为例，1-5月份的产能利用率仅有40%-50%。

总的来说，汽车缺芯片的影响时间预计将持续一年左右。但这一时间并非绝对，其实际影响时间还会受到全球经济形势、疫情发展态势以及汽车行业应对策略等多种因素的影响。面对这一挑战，汽车制造商和供应商正积极寻求解决方案，力求在逆境中保持汽车行业的正常运转。

地图大数据如何“抗疫”?

地图大数据通过提供人口迁徙信息、实时人口流量密度、疫情相关消息、医疗资源定位、疫情动态追踪及专项防护功能等，在抗疫中发挥了信息支持、决策辅助和公众防护的重要作用。以下是具体应用方式：百度地图提供迁徙大数据：百度迁徙大数据平台可展示300多个城市春运期间迁出、迁入人口的迁徙趋势。

通过北斗智慧防疫定位服务，所有人员的活动区域、位置信息、健康状态均可实时在地图上显示。对接疫情人员、时空大数据接入，可给出疫情的最新态势和疫情点精确位置，提示相关人员避开某些区域，避免感染和人员聚集。基于北斗的高精度定位服务，可实时对人员进行监控和管理。

打开百度地图“我的”页面，点击右上角“消息”图标进入。在消息页面点击“设置”。进入设置后，点击“通知”选项。找到“抗疫”选项，将旁边的小滑块向右滑动点亮，即可开启推送。关闭推送 重复上述步骤1-3，进入通知设置页面。找到“抗疫”选项，将旁边的小滑块向左滑动点暗，即可关闭推送。

疫情分析 在疫情分析方面，大数据技术在整体疫情分析管理中起到了重要作用。百度地图迁徙大数据能够追踪疫区人群流动情况，进而分析和预测疫情发展的态势，为有关机构提供决策辅助。例如，百度地图上线了疫情小区地图和发热门诊地图，智能预测可能产生人员聚集的高危地区，为广大用户提供帮助。

山东省菏泽地区郓城县最新疫情怎么样

1、郓城县菏泽市目前属于常态化防控区域。高风险区域的定义是：在最后一例确诊病例确诊后的14天内，如果区域内没有新的本地确诊病例，那么可以解除封锁状态。高风险区域会采取极为严格的防控措施，包括可能的停工、停业、停课等措施，并在必要时实施区域封锁以限制人员进出。

2、无症状感染者471：男，49岁，现住定陶区张湾镇菏泽东服务区南区。11月19日，重点人员筛查检出（省外入鲁人员）。初步流调显示，活动轨迹主要涉及鄄城服务区西区、定陶张湾高速口、定陶大李庄、崮堆王村、菏泽服务区。无症状感染者472：男，31岁，现住鲁西新区陈集镇菏泽市方舱隔离点三期工地。

3、郓城县随官屯镇于官屯村、由高风险区调整为低风险区。

4、有。根据查询菏泽市防疫部资料显示，截止2022年11月5日，山东省郓城县有2例确诊病例，是有疫情的，全县处于静默状态，居民非必要不可以出门。

中国疫情放开未截止12月8日部分反弹城市有那几个

1、山西、四川、北京、河北。这四个城市算是新增的第二梯队，目前情况总体可控，但部分区域依旧严峻。其中，山西昨日新增18+1109。四川139+591，北京1168+2194。山东则是50+425。此外，陕西（27+848）、河南（161+269）、黑龙江（94+869）、上海（39+327）等地，这几日新增相对平稳一些。

2、022年12月全国哪里没有疫情 —— 最新卫健委发布数据显示：海南、湖北、宁夏的绝大部分城市没有疫情，属于常态化防控区，还有很多省份内有市区未有新冠肺炎疫情确诊病例的通报，而省级别的城市基本都有过新冠疫情。

3、月6日收盘情况如下：整体市场：两市全天震荡，市场极端分化，盘面轮动较快，短期操作难度大。盘中多个行业短线高位个股跳水，尾盘近二十只回封涨停，显示资金盘中切换高低轮动积极。两市成交量勉强接近万亿，较上一个交易日有所回落。

4、截止2022年12月8日，未封城。暂无资料显示济南今天会封城，所以不会封城的。济南，别称泉城，是山东省省会、副省级市、济南都市圈核心城市，国务院批复确定的环渤海地区南翼的中心城市。

5、但需注意，烟台、青岛、无锡等部分城市集中征缴期可能截止至2025年2月28日。若用户所在地区为上述城市，12月8日仍处于缴费期内，可正常办理；若为其他地区，需以当地医保部门通知为准。

6、020年1-8月，中国艾滋病发病数量为39349例，死亡人数为11595人。2019年，中国艾滋病发病数量为71204例，死亡人数为20999人。传播方式：95%的新增感染病例通过性传播，其中异性传播约占70%。男性同性性行为者感染风险较高，每100人中约有8人感染。